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巴南造长效胰岛素进入临床试验 重庆国际生物城产业集群初具规模

文章作者:来源:www.shijxysm.com时间:2019-09-25



2019-09-18 17: 49: 56财务讲座123

此新闻简报生物糖尿病治疗药物产业化项目将在不久的将来在重庆生物城启动。该公司开发的世界上第一个长效胰岛素产品已进入临床试验阶段。该产品一旦投放市场,将大大降低糖尿病患者的治疗费用。该项目在未来五年内投入生产后,巴南的长效胰岛素产品将在重庆国际生物城上市,并将走向全球。

据统计,2017年中国糖尿病患者人数已超过1.17亿,成为世界上糖尿病患者人数最多的国家。胰岛素是目前治疗和控制糖尿病最有效的药物之一。自1920年代发现胰岛素以来,它已经发展到第三代,但重组人胰岛素的生产工艺复杂,技术含量高,市场竞争激烈,投资规模巨大,长期垄断由三大国际制药巨头(丹麦的诺沃诺德奇,美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特公司)组成。

“作为重庆芝瑞投资公司的子公司,重庆Lu安生物专注于糖尿病治疗药物的开发和生产。凭借基因工程重组蛋白表达和蛋白修饰技术的独特技术优势,它开发了一种新型酵母芽孢杆菌表达系统,为重组蛋白的化学修饰建立了平台,该技术可用于长效,速效,口服胰岛素和GLP-1类似物的开发,并已获得中国专利。 “目前,重庆市已经获得了新型长效胰岛素的首次临床试验。仅一次注射或什至一次注射即可在一到两天内实现患者的用药周期。

据报道,重庆国际生物城是重庆市重要的生物制药产业园,拥有生物制药,化学药品,现代中药,医疗器械等产业。它已列入今年的重庆高新区托管园。自2015年引进生物制药龙头企业智瑞投资以来,国际生物城累计完成投资371.1亿元,占全市生物产业投资的70%。引进制药企业50多家,协议投资超过350亿元,产值超过70亿元。

重庆国际生物城产业集群正在形成。形成了以智飞生物技术和博威生物为代表的预防性生物制药产业集群,并由智飞生物技术投资。由全球最大的滴眼液公司和日本最大的滴眼液公司组成的全球抗癌药物巨头雅培公司代表的治愈性药物集群;以四川新绿,吴书芳为代表的现代中药产业集群;以钱西康复和惠森驰恒为代表的医疗器械集群。它已成为重庆生物医学产业的主要支撑地。

同时,以智瑞生物研发孵化中心,北京大学医学创新谷(重庆)研发平台和重庆仿制药合格评定中心为核心,进行基础实验,中试,动物实验。制造,业务和应用技术与技术紧密结合。国产九价宫颈癌疫苗,紫杉醇口服剂,长效胰岛素等系列产品填补了重庆市与中国之间的空白,并相继进入临床实践。

“巴南长效胰岛素进入临床试验,这不仅对公司本身具有里程碑意义,而且加快了巴南区的产业转型升级。在重庆国际生物城的基础上,整个区域建成创造1000亿个级别的生物体医药产业集群也发挥了重要的推动作用,目前,巴南正在加快国际生物城《生物医药产业规划(2018-2030年)》的筹备,并确定生物医药是核心支柱产业,而化学药品,现代中药和医疗器械是特色产业,CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO产业链是轴心,加快了CDMO服务平台,CMC/CDMC等专业服务平台的建设,建立生物城市的“ 1 + 3 + N”产业体系。重庆国际生物有关负责人说。

另外,Athenex API项目将于明天完成。 Athenex重庆制药基地于2015年在重庆国际生物城成立。基地包括智能制造系统,如原料药,口服固体制剂和无菌制剂。它由制药厂,API工厂,研发中心和物联网平台组成。其中,API项目主要开发和生产低能耗,低排放,高附加值的高端抗癌API,占地面积80余亩,建筑面积约平方米,产值10亿元,已被列为重庆市重点项目。 (郑宇实习生)

陈安生物糖尿病治疗药物产业化项目将在不久的将来在重庆国际生物城启动。由辰安生物糖尿病治疗药物产业化项目开发的世界上第一个长效胰岛素产品已经进入临床试验阶段。该产品一旦投放市场,将大大降低糖尿病患者的治疗费用。在未来五年内,巴南公司生产的长效胰岛素产品将在重庆国际生物城上市并走向全球。

据统计,2017年中国糖尿病患者人数已突破1.17亿,已成为全球糖尿病患者最多的国家。胰岛素是目前最为有效的治疗和控制糖尿病的药物之一,自上世纪20年代胰岛素被发现至今,已经发展到第三代,但重组人胰岛素生产工艺复杂,技术含量高,市场竞争激烈,投资规模巨大,长期被国际三大制药巨头(丹麦的诺和诺德、美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特)所垄断。

“作为智睿投资旗下子公司,重庆宸安生物专注于糖尿病治疗性药物研发和生产,凭借在基因工程重组蛋白表达以及蛋白修饰技术研究方面独特的技术优势,开发出新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术可应用于长效、速效、口服胰岛素及GLP-1类似物的研发,并且已获得中国专利授权。”宸安生物相关负责人表示,目前已取得重庆首个长效胰岛素一类新药临床批件,糖尿病患者用药周期可实现1~2天只需注射一针甚至多天一针。

据悉,重庆国际生物城是重庆市规划布局的生物医药产业重点园区,布局了生物药、化学药、现代中药、医疗器械等产业,今年已被纳入重庆市高新区托管园范畴。自2015年引入生物制药龙头智睿投资以来,国际生物城已累计完成产业投资371.1亿元,占全市生物医药产业投资增量的70%。引进药企50余家,协议投资额超350亿元,达产产值700余亿元。

重庆国际生物城产业集群目前初具规模。已形成由智飞生物投资的智睿生物、博唯生物为代表的预防类生物制药集群;以全球抗癌药巨头美国雅培克公司、全球最大眼药水企业日本参天为代表的治愈类制药集群;以四川新绿色、伍舒芳为代表的现代中药集群;以钱康复、惠森驰恒为代表的医疗器械集群。成为重庆生物医药产业的主要承载地。

同时,以智睿生物研发孵化中心、北大医疗创新谷(重庆)研发平台、重庆市仿制药一致性评价中心等为核心的,基础实验、中试小试、动物实验、生产制造、孵创、代工产业服务衔接紧密的“5平台3中心”研发技术链完善。国产九价宫颈癌疫苗、紫杉醇口服剂、长效胰岛素等一批产品填补重庆及国内空白,相继进入临床,科研开发成效明显。

“巴南造长效胰岛素进入临床试验,不仅对企业自身具有里程碑的意义,对巴南区加快产业转型升级,以重庆国际生物城为依托,举全区之力打造千亿级生物医药产业集群也具有重要的促进作用。目前,巴南正加快推进国际生物城《生物医药产业规划(2018-2030年)》编制工作,已明确了生物药为核心支柱产业,化学药、现代中药、医疗器械为特色产业,以生物医药CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO全产业链为轴,加快CDMO服务平台、CMC/CDMC等专业服务平台建设,构建生物城“1+3+N”产业体系。”重庆国际生物城相关负责人介绍说。

此外,Athenex原料药项目也将于明日落成。Athenex重庆制药基地于2015年落户重庆市国际生物城,基地囊括了原料药、口服固体制剂、无菌制剂等智能制造系统,由制剂工厂、原料药工厂以及配套的研发中心、物联网平台等组成。其中,原料药项目主要研发和生产低能耗、低排放、高附加值的高端抗肿瘤等原料药,占地80余亩,建筑面积约3.3万平方米,达产产值10亿元,已被列为重庆市级重点项目。(实习生 程雨)

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